クッシング症候群の治療薬として新薬の承認を求める際、FDAはさらなる研究をせずに高用量の他の薬剤と併用することを警告した。 特許権者は、FDAから指示された研究を行い、2つの薬剤の併用が可能であることを確認した上で、その組み合わせに関する特許を取得した。

USPTOで行われたInter Partes Review (IPR)後の決定を肯定する際に連邦巡回控訴裁判所はUSPTOで行われたInter Partes Review (IPR)の判決を支持し、特許の挑戦者は、組み合わせの成功に対する合理的な期待を示すという要件を無視していたとした。 連邦巡回控訴裁判所は、特許請求の範囲は組み合わせで主張された特定の用量に向けられたものであり、証拠は組み合わせの成功の期待を示すものではないとし、これはFDAの警告と一致しているとした。