Amneal Pharmaceuticalsは、Almirall, LLCのにきび治療特許に対し、米国特許商標庁（USPTO）での当事者間審査（IPR）手続きで異議を申し立てました。米国特許審判委員会（PTAB）は、同特許が自明であると判断し、その 連邦巡回控訴裁がこれを支持.

この特許は、皮膚疾患の治療に用いられることのある化合物であるアダパレンを「含有しない」外用にきび治療薬をクレームしている。Amnealが依拠した主要な先行技術文献は、その製剤がアダパレンを含むことを示唆していない。

Almirall社は、消極的なクレーム制限の開示には沈黙以上のものが必要であり、業界におけるアダパレンの使用を考慮すれば、当該文献の沈黙はその使用を示唆するものであると主張した。

CAFCはこれに同意せず、「否定的な限定を開示するために、ある特徴がないことを述べる必要はない」という判例を挙げ、「当業者は、その文献の文脈から、追加の有効成分の可能性を排除した完全な製剤を開示していると認識するだろう」と支持した。

また、CAFCは、Amnealの組み合わせに関するPTABの結合の動機と成功の合理的期待に関する分析を実質的な証拠が裏付けているとした。