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ハッチ・ワックスマンの通知書を受け取った場所が会場とは限らない

米連邦巡回控訴裁判所、ハッチ・ワックスマン訴訟における裁判地と被告の特定に関する弁論要件を発表

2021年11月5日に 連邦巡回控訴裁判所が肯定したCelgene CorporationがHatch-Waxman法に基づきMylan Pharmaceuticals Inc.、Mylan Inc.およびMylan N.V.を訴えていた事件について、ニュージャージー州の地方裁判所がその訴えを却下した。 MPIおよびMylan Inc.に対する訴訟は、不適切な裁判地であることを理由に却下され、Mylan N.V.に対する訴訟は、請求を表明しないことを理由に却下されました。


MPIおよびMylan Inc.は、ニュージャージー州で侵害行為を行ったとは認められず、また、ニュージャージー州に通常の確立した事業所を持っているとは認められなかったため、裁判地は不適切でした。 MPI社は、ハッチ・ワックスマン法に基づくANDA申請の通知をニュージャージー州で行いましたが、この通知はハッチ・ワックスマン法に基づく侵害行為とはみなされませんでした。 MPIおよびMylan Inc.の営業所について、連邦巡回控訴裁判所は、Mylanの従業員が勤務する場所やMylanの関連会社が勤務する場所は、両社がニュージャージー州に通常の確立した営業所を持っていることを証明するには不十分であるとした。


Mylan N.V.に対する訴訟は、Mylan N.V.がHatch-Waxman ANDA申請の署名に関与したことを示す証拠がないことを理由に、請求不成立として却下されました。